Kedy budú vakcíny COVID-19 pripravené na distribúciu?
V krajinách sa už začali zavádzať prvé vakcíny proti COVID-19.Pred dodaním vakcín proti COVID-19:
Vakcíny musia byť preukázané ako bezpečné a účinné vo veľkých (fáza III) klinických skúšok.Niektorí kandidáti na vakcínu proti ochoreniu COVID-19 dokončili svoje testy fázy III a mnohé ďalšie potenciálne vakcíny sa vyvíjajú.
Pre každého kandidáta na vakcínu sa vyžaduje nezávislé preskúmanie dôkazov o účinnosti a bezpečnosti, vrátane regulačného preskúmania a schválenia v krajine, kde sa vakcína vyrába, predtým, ako WHO zváži kandidáta na vakcínu na predbežnú kvalifikáciu.Súčasťou tohto procesu je aj Globálny poradný výbor pre bezpečnosť vakcín.
Okrem preskúmania údajov na regulačné účely sa musia preskúmať aj dôkazy na účely politických odporúčaní o tom, ako by sa vakcíny mali používať.
Externý panel odborníkov zvolaný WHO s názvom Strategická poradná skupina expertov na imunizáciu (SAGE) analyzuje výsledky klinických skúšok spolu s dôkazmi o ochorení, postihnutých vekových skupinách, rizikových faktoroch ochorenia, programovom použití a iných informácie.SAGE potom odporučí, či a ako sa majú vakcíny použiť.
Úradníci v jednotlivých krajinách rozhodujú, či schvália vakcíny na národné použitie, a vypracujú politiku, ako vakcíny používať vo svojej krajine na základe odporúčaní WHO.
Vakcíny sa musia vyrábať vo veľkých množstvách, čo je hlavná a bezprecedentná výzva – a pritom pokračovať vo výrobe všetkých ostatných dôležitých život zachraňujúcich vakcín, ktoré sa už používajú.
Ako posledný krok budú všetky schválené vakcíny vyžadovať distribúciu prostredníctvom zložitého logistického procesu s prísnym riadením zásob a kontrolou teploty.
WHO spolupracuje s partnermi na celom svete na urýchlení každého kroku tohto procesu a zároveň zabezpečuje splnenie najvyšších bezpečnostných noriem.Viac informácií nájdete tu.
Existuje vakcína proti COVID-19?
Áno, v súčasnosti sa používa niekoľko vakcín.Prvý program hromadného očkovania sa začal začiatkom decembra 2020 a k 15. februáru 2021 bolo podaných 175,3 milióna dávok vakcíny.Bolo podaných najmenej 7 rôznych vakcín (3 platformy).
WHO vydala 31. decembra 2020 zoznam núdzového použitia (EUL) pre vakcínu Pfizer COVID-19 (BNT162b2). Dňa 15. februára 2021 vydala WHO EUL pre dve verzie vakcíny AstraZeneca/Oxford COVID-19, ktorú vyrobil Serum Institute Indie a SKBio.Dňa 12. marca 2021 vydala WHO EUL pre vakcínu COVID-19 Ad26.COV2.S vyvinutú spoločnosťou Janssen (Johnson & Johnson).WHO je na ceste k ďalším očkovacím produktom EUL do júna.
Produkty a pokrok v regulačnom preskúmaní WHO poskytuje WHO a pravidelne aktualizuje.Dokument je poskytnutýTU.
Keď sa preukáže, že vakcíny sú bezpečné a účinné, musia byť schválené národnými regulačnými orgánmi, vyrobené podľa prísnych noriem a distribuované.WHO spolupracuje s partnermi na celom svete, aby pomohla koordinovať kľúčové kroky v tomto procese vrátane uľahčenia spravodlivého prístupu k bezpečným a účinným vakcínam proti COVID-19 pre miliardy ľudí, ktorí ich budú potrebovať.K dispozícii sú ďalšie informácie o vývoji vakcíny proti COVID-19TU.
Čas odoslania: 31. mája 2021